近日,承德市市场监管局认真落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”要求,在全市范围内开展“药品流通领域违法经营行为集中整治行动”,由市局主管领导亲自带队,采取抽查、飞行检查等方式深入县(市、区),以县级药品批发企业及分支机构、城乡接合部和农村地区药店、中药饮片经营企业为重点目标,以“五查五看”为检查主线,向药品流通领域违法行为落下重拳。一查组织机构,看是否健全。将查看企业组织机构图与现场检查相结合,判断企业整体架构是否健全,各部门、各岗位设置是否合理,能否有效运行,保障药品质量安全。二查人员履职,看是否在职在岗。以企业整体经营状态及各项质量活动记录为依据,判断企业关键岗位人员,尤其是执业药师是否能够保证在职在岗并履行相应职责,对执业药师挂证行为绝不姑息。三查质量管理文件,看制度是否落实。一方面检查企业制度文件内容是否与现行法律法规一致、是否符合企业自身实际情况;另一方面检查各岗位人员是否得到了有效的培训,操作是否严格遵守了各项制度的规定。四查设施设备,看是否与经营规模相适应。通过模拟突发异常状况,测试企业主要设施设备,特别是温湿度监测系统是否能够有效运转,日常维护是否到位。五查计算机系统,看是否涵盖各个环节。随机抽取企业经营的品种,于企业计算机系统中检查相应药品的首营资料、采购、验收、养护和销售等记录,测试企业计算机系统是否能够涵盖药品经营活动的各个环节。
针对检查中发现的问题,一律责令企业限期整改,并责成当地监管部门及时复查企业整改情况,严厉震慑药品经营违法违规行为,有效整顿和规范全市药品流通秩序。