3月29日，记者在中国介入心脏病年会上获悉， “通心络胶囊”的研究证实其对颈动脉斑块面积和血管重构有效，那么这将在一定意义上会减少心血管疾病的发病率，以及提升心血管疾病的治疗水平。而目前中国心脑血管病的发病率和死亡率仍处于上升阶段，约为2.9亿名患者。
通心络胶囊的适应症研究是由山东大学齐鲁医院张运院士领衔，研究方向为：“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”。
据了解，此次研究，最初设定的样本量是3200多例，但是由于要严格符合入选标准，最后入组是1212，这是国际上样本量最大的一次通络药物的循证研究。
而该药物是以岭药业在络病理论指导下研发的创新中药，主要用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑卒中等心脑血管疾病。
张运院士介绍，研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。
该研究也登上了《自然》杂志。该杂志是世界上最具影响力的国际性科技期刊之一。由于中医药在西方处于开拓阶段，多数医学人士不认识中医药、且一定程度上也不太认可，截至目前该杂志发表一篇关于复方中药研究的论文也非常少见。
关于这一药物的机理作用，中国工程院院士吴以岭称，近20年国内中西医学界专家所做的大量基础实验和临床研究得出一个概念，通心络的作用不是在一个点上，而是系统作用，不是对抗，是整合调节作用。调，中医治疗学的高度概括，最后追求的是平衡，由调到平的过程。
关于研究过程，张运院士讲了一个小故事，他称从通心络对颈动脉斑块试验的结果来看，不仅调节了斑块内的血脂的成分，抑制了其中的炎症，还抑制斑块微血管的增生，是一系列非常复杂的整合效应。就这一情况张运院士和一位美国专家讨论过，美国专家回美国后曾给他写了一封信，称反复的思考，觉得通心络应当是一个血管调节剂，这在西方还是一个全新的概念，既包括了微血管，减少了无再流的损伤，同时保护了心肌细胞，改善了预后，所以血管调节剂应该作为一个新的概念提出来，应当是体现了中医药的特色。
心脑血管疾病是全世界公认的影响人类死亡或者生存的重大疾病，也是全世界一直在研究的疾病。中国老龄化人口规模巨大，有关人口统计类数据显示，到2050年时，中国将有5亿老年人。而心脑血管疾病和年龄有关，年龄越大发病的几率越大。中康咨询研究分析报告显示，在2016年时，中国心血管药物市场规模已达2700亿元。随着每年患病人数的增加，这一市场规模或已超3000亿元。
心脑血管病的一级预防，就是通过日常保健和合理用药，阻止高血脂、高血糖、糖尿病、吸烟等心脑血管病易患人群发展成为心脑血管病。实现一级预防的关键就在于降脂抗凝，保护血管内皮，让血管内皮不受损伤，避免斑块在血管内形成，使心脑的血液供应保持畅通。
心脑血管病二级预防是针对已经患上了心脑血管病，曾发生过心绞痛病情尚稳定，或者采取冠状动脉支架术后已经痊愈的患者。这些都说明心血管里已经有了斑块，引发过心肌缺血、心绞痛、心梗等心血管病。这就需要通过二级预防，再次引发心梗、脑梗等急性心脑血管事件。
对于通心络在颈动脉斑块方面的作用，中华中医药学会会长、原国家卫计委副主任、国家中医药管理局副局长王国强认为，这一研究成果不仅仅针对的是斑块，实际上对于血管、血管壁、血管内皮、外皮、血管结构以及对于斑块的形成，以及在治疗斑块过程中是采取调的理论和方法，临床疗效还是体现了中医的思维和方法。即中医的理论，络病学说和科学的研究方法结合起来的研究成果，这是中药研究创新的新模式。对于中国的中药创新来说很重要。
近年来，中医药国际化是一个非常热的话题，因为中西两种医学是两种文化背景产生，不同的医学体系，那么中药走向国际化显然医学理论和药物都要同步走向国际化。
吴以岭称，以岭药业的治疗感冒和流感的连花清瘟胶囊在国内很畅销，现在正在美国做FDA二期临床试验，接下来还有产品会不断到美国去申报新药临床试验的计划。
据了解，曾在美国FDA审批中药的一位官员辞去了FDA的工作，已到以岭药业做国际注册部主任，专门负责中药国际化。吴以岭透露，美国好多中药审批的文件都是这位新同事参与制定，非常熟悉国际法则。
医药界人士认为，随着以岭药业对国际规则的熟悉，未来将有更多产品较快通过审批而落地异国。
据记者了解，事实上，以岭药业的产品在国际化步伐以及遍及东南亚、新加坡、马来西亚、印尼等国家。目前，以岭药业也正在进军欧洲。
