活动现场。 长城网 何震 摄
长城网讯（记者 何震）7月19日，以“安全用械 创新发展”为主题的2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动河北省启动仪式在石家庄市举办，活动由河北省药品监督管理局主办，石家庄市市场监督管理局承办，河北省医疗器械行业协会、河北省生物医学工程学会协办，旨在深入贯彻新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），推动医疗器械产业创新发展高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，推进医疗器械科学监管，更好地满足公众需求和保障公众用械安全。
河北省市场监管局党组副书记、副局长，河北省药品监管局党组书记、局长许彦增（左四）与其他参会领导共同启动活动。 长城网 何震 摄
在启动仪式上，河北省市场监管局党组副书记、副局长，河北省药品监管局党组书记、局长许彦增讲话，他要求，各医疗器械生产经营企业和使用单位要组织全体从业人员全面、深入、系统学习新《条例》，实现从业人员学法全覆盖，将《条例》规定要求内化于心、外化于行，以《条例》指导研发、生产、经营、使用活动，确保安全责任制覆盖本企业（机构）所有组织、所有岗位、所有人员，确保生产、经营、使用全过程持续合法合规，为企业健康发展打下坚实基础。
各级药品监管部门要将《条例》宣贯工作贯穿于器械监管工作中，做到检查到哪里，宣传普法就跟进到哪里，检查一家、宣贯一家、规范一家，使普法和执法相互促进、协同发力。要严格执行《条例》各项规定，坚持风险治理，有效防控风险隐患；坚持责任治理，推进责任落实到位；坚持智慧治理，持续提升治理效能；坚持“四个最严”，严惩重处违法行为。要统筹发展与安全，扎实推进医疗器械注册人制度实施，通过政策引导、科学监管和优化服务，全面助力医疗器械“河北制造”向“河北智造”转型，促进医疗器械产业创新发展，推动我省从器械大省到器械强省跨越。
希望医疗器械相关行业协会、学会等社会团体，积极参与医疗器械安全宣传，深入开展“进社区、进农村、进家庭、进企业、进校园”活动，把医疗器械法律法规和安全知识送进千家万户；希望广大人民群众积极参与医疗器械安全知识学习，主动举报违法行为，用知识守护健康，为生命保驾护航。
相关单位参会人员共同庆祝活动启动。 长城网 何震 摄
在活动现场，河北省医疗器械行业协会会长刘胜军，河北瑞鹤医疗器械有限公司副总经理胡立钊，河北国药乐仁堂医药连锁有限公司总经理宋拥军和河北以岭医院副院长孟晓作为河北省省医疗器械行业协会，医疗器械生产、经营单位和医疗机构代表，分别宣读“保障医疗器械安全倡议书”。
下一步，河北省将组织各级药品监管部门开展丰富多彩的器械安全宣传活动，省药监局将开展医疗器械技术单位实验室开放日、医疗器械企业高质量发展交流会、医疗器械检查员队伍能力建设研讨会、家庭康复医疗器械宣传推广、医疗器械产业聚集区质量提升、医疗器械科普知识宣传、医疗器械进社区进农村进家庭等多项活动，同时组织积极参加国家药监局各项培训活动，多渠道、多形式宣贯《医疗器械监督管理条例》，广泛普及医疗器械安全知识，进一步提升广大消费者医疗器械安全认知水平，引导医疗器械生产经营使用企业落实质量安全主体责任，确保广大消费者用械安全。
据介绍，新修订《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行。新《条例》以保证医疗器械安全有效、保障人体健康和生命安全、促进医疗器械产业发展为目标，以风险管理、全程管控、科学监管、社会共治为原则，增加了许多新制度、新机制、新方式，简化优化了审评审批程序，细化完善了医疗器械质量安全全生命周期责任，进一步加大对违法违规行为的惩戒力度，必将推动医疗器械监管工作再创新局面，推动医疗器械产业发展再谱新篇章，推动公众健康权益保障再上新台阶。
