世界癌症日:宫颈癌疫苗堵哪了

【环球网报道记者 徐爱芳】2月4日是世界癌症日，2015年的主题为“癌症防控目标，实现并不遥远”，倡议通过建立健康的生活方式、早诊早治、保证有效治疗、最大限度提高患者生存治疗，逐步实现对癌症的早发现、早诊断、早治疗。宫颈癌疫苗是全球第一支可以预防癌症的疫苗，对70%的宫颈癌有显著预防效果。从2006问世以来，全球已有160多个国家上市。然而在中国内地实现上市或许仍很遥远。

“中国女性HPV16型和HPV18型的感染率为84.5%，理论上说，疫苗对中国女性将更加有效。如果疫苗在第十个年头不能在中国上市，意味着整整一代女性将失去宫颈癌免疫预防的机会。”

人类乳头状瘤病毒(HPV)可导致宫颈癌。这是德国科学家哈拉尔德·楚尔·豪森最早发现的。1983年他发现可致癌的HPV16型病毒。1984年他又从患宫颈癌的病人那里克隆了HPV16和18型病毒。

更令人激动地是在全世界各地70%的宫颈癌切片中都发现了HPV16和18型病毒。99.7%被证实患宫颈癌的患者可以检测到人类乳头状瘤病毒。

这一重大发现使科学家最终能够研发出保护人们不受高风险HPV16和18型病毒感染的疫苗，疫苗的保护率超过了95%。2008年诺贝尔医学奖就授予了哈拉尔德·楚尔·豪森。

目前全球上市了两种HPV疫苗，葛兰素史克的二价疫苗卉妍康(Cervarix)和默沙东的四价疫苗佳达修(Gardasil)。分别于2006年和2008年上市。目前已经有超过160多个国家和地区上市，包括日本、我国香港等。

从目前的接种效果来看，HPV疫苗对9至45岁的女性都有很好的预防效果。不仅可以预防因HPV感染的宫颈癌、生殖器癌前病变及尖锐湿疣，还可以预防外阴和阴道癌。2009年，美国FDA扩大了HPV疫苗的预防适应症，惠及到男性。批准将HPV疫苗用于9至26岁男性预防尖锐湿疣。HPV疫苗在很多场合宣传时多以预防宫颈癌为主，所以HPV疫苗也被百姓称为“宫颈癌疫苗”。

宫颈癌是全球女性的第二大癌症杀手，我国宫颈癌的发病率更是发达国家的6倍，且呈年轻化趋势。我国每年约有15万新发宫颈癌病例，约占全球患者总数的1/3，近8万妇女因此死去，著名艺人梅艳芳就殒命于此病。

早在2006年，默沙东就开始准备中国内地的上市之路。2015年1月29日，默沙东在接受环球网记者邮件采访中指出，2013年将HPV疫苗Gardasil临床实验数据已交到了国家食品药品监督管理总局(CFDA)进行审批,目前正在等待CFDA批准。

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