干细胞临床研究开闸 关注产业链股

卫计委30日公布关于征求干细胞临床研究管理办法(试行)意见的函，该管理办法由国家卫生计生委与国家食品药品监管总局两大部委共同组织制定。分析称，《办法》的发布，意味着我国干政府细胞产业的发展获得政府批准，将有望快速向前推进。

《办法》提出，医疗机构按照《办法(试行)》要求完成干细胞临床研究后，不得直接进入临床应用；如申请药品注册临床试验，可将已获得的临床研究结果作为技术性申报资料提交并用于药品评价。

《办法》称，干细胞临床研究机构应当具备三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有相对稳定、充分的项目研究经费支持。具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门等七个条件。

机构表示，在医药行业中，干细胞作为新兴前沿领域，市场空间广阔，同时有望迎来政策激励，投资者可积极关注。A股市场上，可关注与该产业链相关的中源协和(干细胞库、两款干细胞药物、多个治疗临床技术)、国际医学(汉氏联合拥有胎盘相关干细胞库、临床治疗技术)、冠昊生物(与北大合作多个干细胞研发项目)等。

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