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我国流感疫苗首次通过世卫组织预认证

来源: 中国医药报 作者: 2015-06-12 09:28:00
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记者从国家食品药品监管总局了解到,6月10日,我国疫苗生产企业华兰生物生产的流感疫苗通过了世界卫生组织(WHO)的预认证,纳入联合国相关机构采购计划。这是中国流感疫苗生产企业首次通过WHO预认证,并进入联合国疫苗采购计划。

据世界卫生组织预测,全球每年平均有1/3的儿童和1/10的成人会感染流感。由于传播快速以及对各国公共卫生影响巨大,流感已成为全球重点监测的传染病。

此次疫苗生产商通过WHO预认证的前提是国家疫苗监管体系获得WHO认可。2011年3月,原国家食品药品监督管理局和有关机构通过世卫组织评估,使得我国的疫苗产品有资格申请WHO预认证。

华兰生物是全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业,目前也是我国最大的流感疫苗生产企业,具备年产5000万人份以上三剂型、3亿剂单剂型流感疫苗的产能。华兰生物流感疫苗通过WHO预认证对我国相关疫苗生产企业具有里程碑意义,标志着我国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际广泛认可。我国疫苗产品可以进入国际市场,世界民众可以使用我国生产的疫苗,这将为全球控制传染病、提高人类健康水平和生活质量提供更为可靠的保证。(记者李雪墨 赵玲报道)

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责任编辑:健康
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