全国首个“超级细菌”疫苗进入临床试验
很多人对“超级细菌”闻之色变,它的可怕之处,并不在于它对人体的杀伤力,而是它对普通杀菌药物——抗生素的抵抗能力,几乎对所有抗生素都“刀枪不入”。昨日,第三军医大学对外宣布,其科研团队已从全基因组2742个候选成分中鉴定出抗原。全国首个“超级细菌”疫苗将正式进入临床试验,“超级细菌”不再无敌。 2008年,第三军医大学药学系教授邹全明在国内率先启动了对金黄色葡萄球菌疫苗的研究,并组建了研发团队。 邹全明和团队利用国际顶级研发技术——反向疫苗学技术,从金黄色葡萄球菌全基因组2742个候选成分中,成功筛选并鉴定出抗原性强、保守性好、免疫保护效果明显的5种免疫优势抗原,研制出“超级细菌”疫苗。 相对国际上正在研究的含1—3种抗原的“超级细菌”疫苗相比,邹全明团队研发的“超级细菌”疫苗含抗原是最多的,在对付“超级细菌”上功效更明显。实验结果证明,疫苗保护率大于85%,能有效抵御感染率最高的“超级细菌”——金黄色葡萄球菌的感染侵袭。 今年6月,“超级细菌”疫苗已获国家食品药品监督管理总局Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究批件,将在18岁—59岁金黄色葡萄球菌易感人群中进行临床试验。一旦临床试验成功,将从源头防治金黄色葡萄球菌的流行与感染,大幅降低金黄色葡萄球菌相关感染致病率。疫苗预计将在3至4年内投产。 形成 抗生素的滥用 目前,世界上能称得上“超级细菌”之称的细菌有好几种,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(左图)、耐甲氧西林表皮葡萄球菌和泛耐药性鲍曼不动杆菌等。它们是对三类或三类以上抗生素同时耐药的“多重耐药菌”,有些甚至是对七种抗生素同时耐药的“泛耐药菌”。 邹全明表示,近年来,新兴病毒和病种的出现,往往有两个原因:细菌变异和细菌毒力增强。“超级细菌”就是一种变异后耐药性极强的细菌。 除了自身的变异外,超级细菌还是滥用抗生素的结果。邹全明说,滥用抗生素,直接导致细菌耐药性增强,从而滋生、演变出“超级细菌”。 打个比方:有些人感冒了想当然地使用抗生素,其实抗生素是用来对抗细菌而非病毒的,普通感冒是由病毒引起的,很多人服用抗生素,感冒没有治好,反而让细菌的抗药性增强。 传播 血液昆虫叮咬 2010年10月,我国曾发现3例超级细菌病例。邹全明说,超级细菌携带的耐药基因,只是细菌获得了抵抗药物的能力,它本身致病的能力或传染性跟原来一样,并没有增强。超级细菌和未生病,没使用抗生素的普通市民根本搭不上边。 超级细菌可通过血源性注射传播、孕妇带毒者通过产道对新生儿垂直传播,昆虫叮咬、唾液等渠道传染。易感人群包括疾病危重、入住重症监护室、长期使用抗菌药物、插管、机械通气等患者,老人、儿童和免疫力低下的人群。 危害 可致肌肉坏死 一旦感染,部分超级细菌能在人身上造成脓疮和毒疱,甚至逐渐导致肌肉坏死。 2014年,世卫组织曾发布的一份报告显示,超级细菌正在呈扩散的态势,感染“超级细菌”患者的死亡率大约是感染不耐药细菌患者的两倍。 在美国,每年因感染“超级细菌”而死亡的人数高达6.3万人,欧盟范围内的死亡人数也有2.5万人。作为“超级细菌”的一种,金黄色葡萄球菌每年在美国造成1.9万人死亡,远超感染艾滋病毒的死亡人数。 预防 合理用抗生素 邹全明表示,可从四个方面予以预防: 1.加强锻炼,提高自身免疫力,少生病。 2.养成健康生活习惯,避免细菌持续扩散,如勤洗手等。 3.避免到人群密集的地方去,即便要去,也要做好预防措施,如疾病流行期间戴口罩等。 4.最重要的是医生科学合理使用抗生素,市民不要随意服用抗生素。 此外,注射疫苗获得免疫力,也是行之有效的办法。但与其他疫苗相比,“超级细菌”疫苗使用周期更短。一般来说,普通疫苗需间隔接种三至四次,前后长达数月才能获得免疫力;而超级细菌疫苗可在7天内接种三次,以迅速获得免疫力。 |
关键词:临床试验,甲氧西林,超级细菌,细菌耐药性,临床研究,耐药菌,金黄色 |