第一款由3D打印的药片在美国上市了

3D打印技术曾被用来打印医疗器械，甚至人体器官，而现在，它被应用在了口服药物领域。

近日美国药监局（FDA）批准了Aprecia制药公司首款采用3D打印技术制备的SPRITAM（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市。

这种速溶性药物用于治疗癫痫，适用于成年人和儿童患者。每片药片药剂量为1g，预计2016年第一季度正式上市，并将成为美国FDA批准的首款采用3D打印技术制备的药物。

由于SPRITAM这种通过3D打印技术制成的药物制剂内部成多孔状，内表面积高，制剂表面覆盖有亲水材质，所以能在短时间内被很少量的水融化。相较传统药品，其最大优势就是能让有吞咽障碍的患者更好地服药。

Aprecia制药是一家总部位于宾夕法尼亚的制药公司，也是全球唯一一家开发3D打印药物的公司。在收购麻省理工学院3D打印技术在药物中的应用后，开发了名为ZipDose的技术平台，并以3D打印的模式层层制备药剂。

SPRITAM获批后，Aprecia还表示将继续开发包括神经类疾病治疗药物在内的其他3D药物。

3D打印机问世以来，一直在寻找可以应用的商业市场。在医疗领域，3D打印机常常被医疗器械生产企业用来打印器械模型，甚至直接生产医疗器械产品。比如2011年美国康奈尔大学的科学家就曾利用生物高分子材料打印出能正常工作的心脏瓣膜。此外还有3D打印的耳朵、血管、气管等人体器官。而身边比较常接触到的则有矫正牙齿所需的牙套等。

现在3D打印机的应用拓展到了制药领域，随着技术的成熟，可以预见其未来在精准给药、针对性制药等领域的创新应用。

关键词：打印技术，生物高分子材料，ZipDose，美国康奈尔大学，药片，美