孕妇注射黄体酮现群集性不良反应 广西未接到报告

浙江部分孕妇注射天津金耀集团生产的黄体酮后，出现群集性不良反应

广西未接到该药不良反应报告

广西新闻网-南国早报南宁讯 （记者张若凡）孕妇为了保胎注射黄体酮，结果却出现臀部红肿等不良反应。9月17日，浙江省食品药品监管局发出通知，由于收到群集性药品不良反应报告，暂停销售和使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液。9月19日，记者了解到，该药在广西的部分医院也有使用，2014年至今，自治区药品不良反应监测中心没有接到过该药的不良反应报告。

据浙江省食品药品监管局通报，8月30日以来，该省药品不良反应监测中心陆续收到温州、嘉兴等地群集性药品不良反应报告，反映患者使用天津金耀药业有限公司生产的黄体酮注射液后，出现不同程度的臀部红肿、脂膜炎等不良反应。省食品药品监督管理局召集专家讨论研究，一致认定报告的部分不良反应属于严重不良反应范畴，决定立即在全省范围内暂停销售使用天津金耀药业有限公司生产的全部批次黄体酮注射液。

据了解，黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种孕激素，该药属于处方药，用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产（因黄体不足引起者）、经前期紧张综合症的治疗。一些需要保胎的孕妇会用到这种药。

记者从南宁多家医院了解到，该厂家的黄体酮注射液也进入了广西市场，部分医院有这种药。南宁一家医院的负责人告诉记者，这种药很便宜，一盒10支，价格大概七八元，一支的价格还不到1元。院内还没有接到过该药品的不良反应报告。

自治区药品和医疗器械集中采购中心的一位负责人介绍，天津金耀集团生产的黄体酮注射液进入了广西药品集中招标采购目录，各医院根据实际需要来选择进货。黄体酮注射液是一种低价药，属于国家基本药物，因此全国范围内应该都有。

记者从自治区食品药品监管局了解到，2014年1月1日至2015年9月18日，自治区药品不良反应监测中心没有接到过该药的不良反应报告，药品监管部门将密切关注事情进展。

业内人士表示，从目前的情况看，不排除可能只是某几个批次的药品存在问题，因此只在局部地区引发了聚集性不良反应。

记者联系上了生产厂家天津金耀药业，一位工作人员透露，浙江省食品药品监管部门已经对企业进行了检查，并抽取产品进行相关检测，目前正在等待检测结果。

这位工作人员表示，黄体酮注射液是处方药，使用上是有要求的，因此需要在有资质的医院注射。比如这是一种油溶液，不能跟水溶液混用；注射位置也有要求，必须注射进肌肉层，而不是脂肪层，否则药品成分跟脂肪掺杂，就会出现异样。据该公司目前调查掌握的情况，有些孕妇为了方便，把药品带回去到小诊所等地方注射，还存在超量注射的情况。因此，不排除是用法用量不当引发不良反应。

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