呼吁尽快建立中国个体定制化医疗器械法规

　　2015年9月22日，全国人大代表、北京大学第三医院骨科主任及脊柱外科研究所所长刘忠军做客新华会客厅。图为刘忠军与主持人交流。新华网袁馨晨摄

　　[主持人]

　　那您在审批方面或者是研究领域有什么建议呢？

　　[刘忠军]

　　我觉得有几方面。一方面，我们的审批流程还要更科学化，我们应该有更多的专家参与，来促进审批的科学化和合理化，加快内植物的审批，让它尽早用于临床，惠及广大患者。还有就是包括在法规方面，我们也有很多要做的事。比如刚才我们谈到了个体“定制化”，这是3D打印的优势，比如刚才拿的3D打印人工枢椎就是按照每个病人的枢椎形态来做的，但我们国家还没有这方面的法规，个体定制的医疗器械的法规还没有建立。而这个法规在欧美国家已经建立，换句话说，欧美国家如果医生有了好的想法，能生产出一个东西进入临床就比较方便。而我们国家就比较麻烦，把它用在病人身上就缺少法律法规的保护，这也是我们下一步要做的。所以上次在全国人大会上我也提出这个建议，希望尽快建立中国个体定制化医疗器械的法规，让我们创新的科技和医疗技术能够受到保护，加快它的步伐。

关键词：3D打印,个体,|定制,,医疗器械,法规