华北制药华民公司通过巴西药监局现场审计

　　长城网10月28日讯(记者 何震 通讯员 薛瑾)日前，巴西药监局(ANVISA)对华北制药华民公司新头孢工厂头孢曲松钠(无菌)进行了为期5天的现场审计。最终，华民公司以零缺陷通过现场审计。

工作人员回答巴西审计人员提出的问题。 魏鹏飞 摄

　　审计期间，巴西药监局对华民公司103车间、105车间、104车间的现场和文件系统进行了深入的检查和讨论，范围涉及设备设施、质量控制实验室、仓储物流等部门，内容涵盖生产和质量等GMP管理的各个方面。对官方检查人员提出的意见和询问，公司技术人员结合生产实际及有关法规要求，第一时间进行反馈，确保了零缺陷通过审计。

　　本次审计是华北制药华民公司继今年9月以来通过CEP认证现场检查后，又一次高水平高质量的国际认证活动。零缺陷通过是对华北制药华民公司生产质量管理体系的高度认可，为华北制药华民公司产品开拓国际市场奠定了良好的基础。

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