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原研创新控释制剂上市 攻克了二甲双胍耐受性差的难题

2019-04-28 15:13:57 作者:刘昆鹏 来源: 长城网
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  长城网讯(记者 刘昆鹏)4月25日,中国自主研发的二甲双胍创新控释制剂——都乐宁盐酸二甲双胍缓释片(II)治疗2型糖尿病多中心临床试验价值研究成果发布会在成都举行。至此,中国首个渗透泵控释制剂二甲双胍在全国20多个省份成功上市,并完成上市后再评价。

  研究结果显示,中国首个自主研发的二甲双胍控释制剂,在有效性和经济性方面,不逊于进口盐酸二甲双胍片。

  值得关注的是,该产品的耐受性和依从性优于进口盐酸二甲双胍片,在减少药物不良反应方面更具优势,药物不良反应发生率与消化道不良反应发生率分别低7.46%和6.85%。

  项目研究是由中华医学会糖尿病学分会候任主任委员、北京医院内分泌科郭立新教授牵头,北京大学中国卫生经济研究中心主任刘国恩教授提供药物经济学技术支持,全国40家临床医院参与、纳入1000例2型糖尿病患者的多中心、大样本、与进口二甲双胍片开展头对头的比较研究。

  在全体研究人员的共同努力下,经过两年的严谨工作终于收官。

  与会专家一致认为,二甲双胍是糖尿病患者的一线首选全程用药,地位不可撼动。然而,市场上的二甲双胍剂型,普遍具有恶心、呕吐、腹泻等副作用以及不便于吞服等缺点。

  中国自主研发的二甲双胍创新控释制剂——都乐宁盐酸二甲双胍缓释片(II),具有独立自主知识产权,实现了二甲双胍恒速释放,既可维持具有治疗意义的血药浓度,又可显著降低胃肠道不良反应,减少服药次数,提高患者长期服用的耐受性和依从性,为患者和医生带来了福音。

关键词:糖尿病,新药,上市,研发责任编辑:刘昆鹏