6月29日,通络药物新研究项目湖北启动会在第六届中国中部复杂冠脉介入论坛暨第十一届湖北省心脏介入论坛(CIT 2019)召开期间举行,“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”在湖北武汉顺利启动。
张运院士出席会议并作学术报告
中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授,国家心血管病中心副主任、中国医学科学院阜外医院副院长杨跃进教授在会上分别作《中医药抗动脉粥样硬化新证据》与《通心络治疗急性心肌梗死的研究进展与突破》主题报告,对通心络胶囊作用于心血管疾病的慢性期与急性期给出治疗方案,让中医药实现心脑血管疾病的全程管理。武汉大学人民医院江洪教授、武汉大学中南医院鲁志兵教授主持会议,100余名临床专家现场参会,2000余人通过直播学习通络药物研究防治心脑血管疾病的新研究进展。
武汉大学人民医院江洪教授主持会议
武汉大学中南医院鲁志兵教授主持会议
张运:中医药抗动脉粥样硬化新证据将为国人心脑血管病防治带来帮助
中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授作题为《中医药抗动脉粥样硬化新证据》主题报告
中国工程院院士、山东大学齐鲁医院张运教授在会上发布“中医药抗动脉粥样硬化新证据”。张运院士表示,他汀类药物对于动脉粥样硬化(AS)心血管事件的一级和二级预防具有良好疗效,已成为抗AS治疗的基石。然而,即使是高强度的他汀治疗仍无法完全预防心血管事件的发生,且长期大剂量他汀治疗可导致不良反应的发生。因此,进一步寻找和验证可安全、有效治疗AS的药物具有重要临床意义。
早在1996年就被卫生部批准用于治疗心绞痛和缺血性卒中的通心络胶囊长期以来在防治心脑血管疾病方面发挥着重要作用,但缺乏大规模临床试验证据。由张运院士团队牵头,在全国18个省市、35家三甲医院开展的“应用通心络干预颈动脉斑块前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(CAPITAL研究)”纳入1212例患者,旨在明确通心络治疗能否通过减小颈动脉内中膜厚度(IMT)和斑块面积延缓中国亚临床AS患者颈动脉斑块的进展。
研究结果表明,应用通心络可延缓平均颈动脉内中膜厚度(IMT)、斑块面积和血管重构指数的进展,减少心脑血管事件,且安全性良好。这项研究发表在国际期刊《自然》(Nature)子刊《科学报告》(Scientific Reports)上。在西方主流科技期刊上发表这样一篇关于复方中药研究的论文对于促进中医药实践有着里程碑式的意义,引发临床广泛关注。
张运院士接受媒体采访
张运院士提到,中华中医药学会会长王国强对这项研究给予高度评价,总结了这项研究的三大创新:一、这是中医络病理论指导下的西医研究成果;二、这是真正的中西医结合;三、这是多学科的队伍,希望这三点今后能发扬光大。张运院士接受采访时也表示,这项研究或将改变中国指南。目前,我国指南中多数为西药,中药较少,CAPITAL研究作为我国开展的首项有大规模循证医学证据抗动脉粥样硬化的中药研究,将对今后国人防治心脑血管疾病等慢性疾病提供很好的帮助。
杨跃进:开启急性心肌梗死治疗新时代
杨跃进教授介绍通心络治疗急性心肌梗死的研究进展与突破
中国医学科学院阜外医院副院长杨跃进教授详细阐述了急性心梗无再流微血管发病机制及通心络治疗急性心肌梗死的研究进展与突破。
大量基础与临床研究发现,通心络胶囊具有保护微血管内皮细胞,增强心功能,抗心肌凋亡,促心肌自噬,促进血管再生,减小心肌无再流和坏死面积等作用。临床研究证实,使用常规西药与通心络联合治疗急性心肌梗死行急诊PCI患者,发现通心络可以促进心肌再灌注;降低心肌无再流发生率36.6%;缩小无再流面积和梗死面积,改善左心室收缩功能,初步证明了通心络的有效性和安全性。
《高龄老年(>75岁)ACS患者规范化诊疗中国专家共识》指出:STEMI患者急诊PCI时间延迟、并发心肌无再流、ST段回落不良和老年女性机械并发症高危的高危患者可考虑给予中药如通心络等治疗。《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》指出,ST段抬高型急性心肌梗死患者,直接PCI前服用负荷剂量的通心络可显著减少术中无复流的发生率和术后6个月心肌梗死面积。采用“通心络+负荷他汀+尼可地尔”组成的“新三联方案”,防治AMI心肌无再流,对降低AMI再住院和死亡率有着明确优势。
通心络胶囊过去通过大量基础研究,表明其在改善冠脉微循环方面具有明显作用,小样本临床研究也证实通心络可以减少心肌梗死溶栓后及介入术后患者心肌无再流的发生率。众所周知,再灌注治疗是急性心梗治疗重要的一部分,也是降低死亡率重要的手段,直接影响患者的存活及存活后的心功能。
杨跃进教授接受媒体采访
国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”子课题“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究“本次在湖北正式启动意义重大。这项研究由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头,计划在全球100多家临床医院开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,预计纳入3796例患者。研究采用国际标准,进一步研究通心络胶囊对急性ST段抬高心肌梗死患者近期、长期预后的临床疗效和安全性。课题已在美国临床试验数据库注册。研究的开展将为通心络胶囊治疗急性ST段抬高心肌梗死提供循证支持,开创急性心肌梗死治疗的新时代。
据悉,通心络胶囊为络病理论指导下研发的创新中药,是获得三项国家科技大奖的治疗心脑血管疾病的基础用药,为国家医保甲类品种、国家基药目录品种,自上市以来先后围绕心血管、脑血管等疾病开展了一系列循证医学研究,积累了大量循证证据。目前通心络胶囊已先后入选《冠状动脉痉挛综合征的诊断与治疗中国专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》《经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专家共识》《冠心病合理用药指南》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》等指南共识,以及国家中医药管理局《中风病临床路径》,并被《中西医结合内科学》(新世纪第三版)教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。