为认真落实药品上市许可持有人质量安全主体责任，提升药品安全突发事件应急处置能力，8月25日，河北省药品监督管理局联合北京市药品监督管理局组织原子高科股份有限公司及其子公司石家庄原子高科医药有限公司，开展了药品召回应急演练。
河北省药监局化学药品生产监管处、河北省药物警戒中心和北京市药监局第二分局相关负责同志进行现场观摩指导。原子高科股份有限公司企业负责人赵京、质量负责人兼质量受权人隋艳颖、生产负责人张雪峰参加演练。
本次演练采用现场桌面推演的方式进行，模拟原子高科股份有限公司的受托生产企业石家庄原子高科医药有限公司生产的药品，改变分装方式未启动偏差调查为背景，通过情景构建、任务设定，依次演练了事件发生与报告、先期处置、启动应急响应、开展调查处置、控制危害蔓延、响应终止和后期处置等多个场景。演练过程中，参演人员完整展示每个阶段的应对处置流程，演练沟通顺畅，应对妥善得当，部署及时周全，模拟动作规范到位。
演练结束后，河北省、北京市药品监管部门的监管人员对演练各环节进行点评与指导，并对企业提出三点要求，一要强化主体责任意识，始终把药品安全放在第一位，落细落实药品安全企业主体责任，不断提升质量管理水平，进一步提高药品安全保障能力。二要提升应急处置能力，以此次演练为契机，进一步完善应急机制，不断积累药品安全突发事件应急处置经验，有效提高快速反应和应急处置能力，守住药品安全底线，保障人民群众用药安全。三要统筹好发展和安全，加强药品研发创新，加快核技术应用推广，推动企业高质量发展。
