2015药企年会十大“热词”

　　热词九：更强监管

　　12月14日，国家食药监总局再发公告，又有82家药企131个药品注册申请主动撤回，其中不乏知名药企。自今年7月　国家食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要对新药临床试验进行自查、核查，被称为“史上最严的数据核查要求”。面对更强的监管，主动撤回注册申请是企业的应对方式之一，虽然损失了大笔研发费用，但可免于核查及立案调查，将损失尽可能降到最低。严格的数据核查也会逼退不少数据“注水”的药品注册，药企、医疗机构也应借此好好反省，从长远来看将肃清行业风气，有利未来发展。

　　有媒体统计，目前已总计有721个药品注册主动申请撤回，全部撤回、不批准率接近五成，说明了当前药物临床实验数据的质量之低。但这并不是单个药企的问题，反映的是我国制药行业整体数据造假严重。自查和一系列鼓励创新政策的出台，从短期来看，很多企业会受损，但同时也有一些优质的医药企业会受益于这个过程，有助于我国医药行业整体改善。

关键词：一带一路,互联网+,慢阻肺,中医药企业,药价