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廊坊市局助力医疗器械生产企业“安家落户”

2018-10-01 09:19:09 作者: 来源: 河北省食品药品监督管理局
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  为深入推进“双创双服”活动向纵深开展,连日来,廊坊市局牢固树立服务发展、服务民生理念,一手抓营商环境优化,一手抓企业监督管理,全力推进优质医疗器械生产企业在廊坊“安家落户”,助力全市医疗器械产业持续健康发展。

  一是入企调研问需。主管领导率队,深入一线调研首都外迁企业落户廊坊情况,详细了解医疗器械生产企业具体情况、今后发展需求、当前亟待解决的突出问题。针对企业反映的问题,逐项列出“备忘录”,指派专人解决落实,切实将服务企业落到实处。建立沟通协作机制,搭建部门与企业“双向”沟通桥梁,进一步提高问题反馈与处置效能。

  二是破解审批瓶颈。在企业筹建阶段,主动帮扶,提前介入,积极与省局沟通企业情况,帮助企业解决在生产许可、产品注册等方面的困难,缩短证照申办时间,为企业发展提供更广阔空间。截至目前,所有落户廊坊医疗器械生产企业审批事项已顺利办结。

  三是强化帮扶指导。多次深入企业,指导生产厂区科学规划,优化功能布局,合理安装设备,使其厂房设备等硬件条件符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。同时,对企业生产设备升级提供技术支持,推动企业尽快投产达效。

  四是加强法规宣贯。邀请省局专家,面向全市医疗器械生产、经营、使用负责人,特别是首都外迁企业负责人,详细讲解《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规,进一步强化企业质量安全意识,督促其自觉规范生产经营使用行为。

  目前,河北谊安奥美医疗设备有限公司、河北鑫康辰生物技术有限公司、众驰伟业(三河)有限公司、固安林科特生物工程有限公司等7家首都外迁医疗器械生产企业相继落户廊坊,并顺利办理“廊坊户口”。

关键词:廊坊,医疗器械,医疗责任编辑:崔梦琳