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衡水市开展避孕套质量管理和隐形眼镜专项治理工作取得实效

2018-11-28 09:40:18 作者: 来源: 河北省食药监局
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  2018年以来,衡水市认真开展避孕套质量安全管理和隐形眼镜专项治理工作,进一步规范医疗器械经营和使用行为,取得较好成效。

  一是广泛宣传,全员发动。坚持日常监管和法规宣传相结合,督促经营企业自觉纠正违规行为。在日常监管中,告知有证经营企业合法经营,无证经营户不得销售避孕套和隐形眼镜,同时提醒消费者从正规渠道购买产品,注意购买的产品是否有注册证号,向消费者宣传有关隐形眼镜及护理用液的安全知识,提升辨别能力和安全使用水平,积极营造良好的舆论氛围。

  二是制定方案,明确重点。把避孕套和隐形眼镜作为监管重点,研究制订实施方案,明确重点检查企业和重点检查内容,对未经备案经营避孕套的企业责令限期办理备案,对无证经营隐形眼镜的企业依法立案处理,对有证企业经营的产品是否有注册证、购进渠道是否合法进行检查,确保避孕套和隐形眼镜监管工作落实到位。

  三是全面开展,扎实推进。在整治避孕套经营、使用环节,重点检查小超市、小宾馆和性保健品店,重点排查企业是否依法取得医疗器械经营备案凭证;是否确保采购的避孕套来源合法,是否从无证生产经营企业采购或采购无证的避孕套产品;是否按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求建立质量管理制度并有效运行,对已取得合法经营资格的单位重点检查采购环节的合法性,是否建立并执行进货查验记录制度,是否按照规定建立并执行销售凭据制度。截至目前,全市共检查经营单位1011家,共下达责令改正通知书98份,发现无证经营企业1家,罚款5万元,监督抽检3批次,全部合格。在隐形眼镜流通环节,把眼镜店、超市、地下商场、学校周边饰品店铺等作为重点检查对象,重点检查企业是否取得《医疗器械经营许可证》,产品是否具有医疗器械注册证书,进口产品使用说明书、标签和包装标识是否合法,产品购进渠道是否合法。截至目前,全市检查经营企业104家,责令整改6家,发现无证经营企业1家,罚款5万元。

关键词:衡水,避孕套,质量管理,隐形眼镜,专项治理责任编辑:何震