今年以来，衡水市认真开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作，督促企业严格落实质量管理规范和使用质量管理办法的要求，进一步加强企业主体责任，提高质量管理意识和水平，取得明显成效。
一是周密部署。制定印发《衡水市无菌和植入性医疗器械监督检查工作实施方案》，要求市局各分局和各县(市、区)局对辖区内生产经营使用单位有计划有步骤实施监督检查，明确检查企业名单和监督检查任务分配表，上下联动，协调配合，实现衡水市无菌和植入性医疗器械监督检查全覆盖。
二是明确重点。生产企业重点检查采购、生产、出厂检验环节的质量控制等；经营企业重点检查购销渠道及资质、验收和销售记录、存储条件、售后服务等；使用单位重点检查质量管理制度、供货商资质、使用记录等。
三是强化宣传。通过组织召开经营企业经营质量管理培训、医疗机构使用质量管理培训班和经营企业座谈会等形式，学习宣传医疗器械相关法律法规，强化企业、使用单位质量管理意识和守法经营意识。
四是严格检查。坚持专项检查与日常监管相结合，严厉打击违法违规行为。全市共检查无菌医疗器械生产企业5家，植入性医疗器械生产企业1家，责令整改2家；检查经营企业47家，责令整改29家，警告6家；检查医疗机构260余家次，责令整改47家，警告20家，复查整改医疗机构72家，立案处罚2家，罚款1万元。
