“对药品质量来说,没有摸着石头过河的概念,有桥我们就走,没有桥我们绝不能越雷池一步。对药品来说,也没有合格率的概念,因为不合格的产品是不能称其为药品的,如果这样的产品流入市场,只能是致命的毒品。我们只有兢兢业业地把产品质量做到100%,否则,我们百分之一的疏忽就是消费者百分之百的损失,甚至付出生命的代价。所谓行业的潜规则,绝对不允许在神威存在,我们要经得起考验!”——神威药业董事长李振江
的确,药品不同于一般的商品,关系着患者的生命安全。那么“好药是怎样炼成的呢?”
神威人认为,仅仅有了先进的设备、工艺、生产线是远远不够的,必须还得有严密的质量控制体系和环环相扣的精细管理。
严密质量控制体系筑起品质“防护堤”
“100-1=0”,神威人对产品质量达到了“苛求”的地步,神威药业在药品生产的各个环节,都有着严格的规定,遵循科学的程序,并不断追求改进,以严密的质量管理体系确保神威的每一支药品的优质高效。
好的中药产品离不开好的原药材。神威始终恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则,直接到地道产地定点采购药材。另外,对于使用量较大的中药材,神威药业在吉林、山东、安徽、四川等地道药材产区建立了绿色中药材种植基地,从药材种植地的生态环境、育种、种植,直到采收、加工、运输、储藏的每一个环节,都纳入规范化管理,确保企业使用无重金属、无农药残留、无污染的优质绿色中药材。
神威药业的员工向记者讲述了这样一个故事:有一次,某地的供应商把十几吨中药材送到神威药业仓库门口。经检验,其它的药材都合格,唯有900公斤的桑白皮有点问题。质检员经过认真检验发现,这批桑白皮中的90%质地柔韧,纤维性强,不易折断,属于优质品,而另外10%不合格,按照公司制度应该退货。客商一听着了急,提出愿意降价处理。质检员说:“这是中药材,质量有问题,降多少价也不能要!”毫不犹豫地开出了不合格报告单,做了退货处理。供应商感慨:“真没想到神威对中药材的质量把关这么严,难怪神威生产的药品质量这样好!”
在原辅材料采购方面,神威设立由采购、质保、审计等多个部门组成的联合考察组,对供应商从资质、规模、质量控制等方面进行全方位实地考察,实施严格的供应商动态管理,不合格供应商及时淘汰。“我们在采购过程中实行质量一票否决制,只要质量不合格一律不得采购。”神威药业质保部工作人员告诉记者,他们经常对供应商进行“飞行检查”(事先不通知)并评估打分,低于80分的给予警告,如果整改验收还不合格就会毫不留情地给张“红牌”,将其从供应商名单中剔除。
在质量检验方面,神威实施高于国家标准的企业内控标准,建立了公司质检员、车间兼职质检员、员工自检三级质量监督网和以经济责任制为核心的各项管理制度,严把各个关口,做到了“不合格的原辅料不得入库,不合格的半成品不得流入下道工序,不合格的产品不得出厂”。对生产的各个环节实施实时检查与监控,保证了工艺的正确执行、生产人员和生产环境的稳定可靠。
为提高检验水平,神威投资上亿元建立现代技术与质量中心,前不久再次通过国家实验室认证。“这可是我们公司‘含金量’最高的地方!”神威药业质控部负责人刘鑫边带领记者参观一个又一个现代化的“武器”边介绍说,这个中心引进液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、无菌隔离系统等各种国际先进仪器和大批专业质量检验和分析人才,将目前最现代化的中药指纹图谱技术和中红外质量控制技术纳入企业质量内控标准。
神威药业认为药品的销售决不是简单的商品交易过程,而是保障人民健康事业的一个重要环节。神威投入巨资建立了自动化、智能化、恒温恒湿的现代化物流中心,采用了国际领先的德国SAP的ERP系统,确保神威产品质量的可追踪和可查究,每盒药的原料来自哪里、每道工序是由谁操作、谁检验的,都可以根据这个代码在一个小时之内,查得清清楚楚。最大限度地保障药品的质量,真正做到GSP的动态管理。在这个立体感十足的物流中心,记者看到几台可爱的“环形穿梭车”正轻松自如地在仓库里不停地穿梭忙碌着。现场工作人员直向记者夸它们:“效率高、准确率高!”
神威对高品质的追求没有止境,屡屡在行业内率先通过国家GMP认证,但神威并没有就此停止提升的脚步,坚持以国际前沿质量标准为要求。2004年就首次通过了英国BSI的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系整合国际认证,2006年首次通过了澳大利亚TGA的GMP认证,使得神威药业全面质量管理水平达到了一个新的境界。
严细管理铸起神威品质的基石
“产品质量是企业的生命!”神威人不是把这句话挂在口头上,而是落实到操作上,落实到管理中。神威人认识到,什么样的管理决定了什么样的质量,决定了什么样的产品。在神威提倡管理者和员工像铁路上的巡道工一样,周而复始地对轨道上每一颗螺丝钉进行检查,以强烈的质量忧患意识、强烈的居安思危意识、强烈的使命感和责任感,认真对待生产的每一支药品,做良心药,放心药。围绕产品质量,神威在企业管理上出台了一系列举措。
首先是高素质的员工队伍。一流的品质需要一流的员工去创造,神威要求每名员工都要对事业有强烈的责任感和社会责任感,有对人民负责、对国家负责的态度。公司生产、技术和质量管理人员全部具有相关专业本科以上学历,车间操作工人全部为制药相关专业中专以上学历人员,并经过专门培训考试合格后上岗。对于在岗人员,公司实行了责任追究制和末位淘汰制,使员工时时刻刻都绷紧质量这根弦。有一次,车间质检员在抽检中发现一包颗粒剂中少了一小包,从责任人到公司主抓生产质量的副总都受到了不同程度的“惩罚”。事后,上到公司领导,下到公司的员工查找原因,这一袋究竟是怎么少的,为什么会少,反思管理存在着哪些漏洞。“在别人看来不就是少了一袋,可是在神威药业绝对不会拿这当儿戏,少一袋是信誉问题。”因此事受到处罚的员工表示。
与此同时,神威药业设立了合理化建议奖,组织倡导QC小组活动,培养员工的创新意识,激励广大员工积极参与工艺和技术的改进,完善质量规程,提高产品的合格率。2018年7月,神威药业共10个课题小组参加全国医药行业QC发表交流会,获得一等奖9名。“综合制剂一车间配料制粒班组”及“综合制剂二车间配方制粒班组”还获得了“2018年河北省质量信得过班组”的荣誉称号。
其次是贯穿企业管理始终的严细管理,以一丝不苟的精神和高度的执行力确保制度和标准落实到位。没有严细管理和高度的执行力,再先进的技术、再严密的制度流程都是一句空话,严细管理才能出素质、出人才、出质量、出效益。多年来,神威药业把“着重严细”作为神威文化的核心价值观之一,严细管理已经成为神威发展的基石和产品质量的最重要保障。
针对企业生产经营和管理中的各个环节,神威制定了严密而苛刻的规章制度,每个操作岗位都有操作规程和岗位标准操作程序(SOP),让每件事都有制度约束,每个操作都有标准可依,以钢铁般的执行力确保制度标准落实到位,不同的人操作是完全相同的结果,杜绝了工作的随意性。公司通过外倾内训,长年进行岗位操作技能和质量意识的培训,提高员工素质,确保操作质量、产品质量。员工培训覆盖率达100%,仅2018年集团范围内举行相关培训216次,远高于行业平均水准。
还有企业文化的熏陶。经过多年的培养和引导,质量文化已经成为神威文化的重要组成部分,质量意识已经深入到每位员工的心中,成为每位员工的自觉行动。
对质量的不懈追求打造了神威坚实的品牌,获得了消费者的广泛认可,也为神威的发展奠定了基础。神威先后被评为全国首批“药品质量诚信建设示范企业”、“全国百姓放心药突出贡献企业”,被国家食品药品监督管理局和中宣部列为药品质量可靠的优秀典型,多个产品列入全国“百姓放心药”产品及国家发展和改革委员会评定的“优质优价”产品。
如今,神威药业已经成为中国现代中药行业的代表企业,是国内领先的现代中药注射液、中药软胶囊、中药颗粒剂、中药配方颗粒生产企业。
面向未来,神威药业将继续发扬“立匠心、做匠人、制匠品、铸匠魂”的神威四匠精神,不断强化专业化学术营销能力与精准化品牌管理能力,做现代中药标准的制定者、现代中药技术的引领者、现代中药品质的保障者、现代中药创新的示范者。