太极藿香正气液"百万例真实世界研究"项目在武陵山启动
8月14日,太极藿香正气液“100万例真实世界研究”项目在重庆武陵山天池国际会议中心正式启动。中国工程院副院长樊代明以及来自全国34个省市的医药专家、学者及千名临床医生参加了启动仪式。 启动仪式现场。 藿香正气液“100万例真实世界研究”由中国抗癌协会会长、中国工程院副院长樊代明担任技术委员会主任委员,由中国中药协会、中华中医药学会、中华医学会、首都医科大学附属北京中医医院、西京医院、四川大学华西医院、成都中医药大学、太极集团等单位参与组织和实施。 樊代明院士发表讲话。 会上,樊代明院士表示:“独走快,众行远,这次的真实世界研究,正是要发挥全国各地医生的力量,对我们祖辈传承下来的千古名方进一步研究,看看藿香正气液究竟对多少病有效、对哪些人有效、有多好的疗效。可以说,这一定是对整合医学一次伟大的实践!” 太极藿香正气液“100万例真实世界研究”项目实施负责人、国家中药GCP中心副主任李明权发表讲话。 “藿香正气液传承千古名方,为入选《中华人民共和国药典》30年的经典产品,每年有数千万人次的患者使用,但其治疗的优势病种构成、疗效优势和作用特点尚未得到充分挖掘和整理。”项目实施负责人、国家中药GCP中心副主任李明权介绍说,这个项目旨在通过超大样本的真实世界临床研究,进一步评估藿香正气液在真实医疗环境下的疾病疗效,分析总结疗效突出的优势病种和适宜人群,揭示其作用特点和疗效优势,为临床合理用药和深度开发提供循证医学证据。 据了解,这是迄今为止全球最大规模的临床研究项目。藿香正气液“100万例真实世界研究”项目实施周期为五年,针对藿香正气液的临床运用,将通过非随机对照研究方式注册登记研究100万例真实案例。 中国中药协会副会长刘张林发表讲话。 中国中药协会副会长刘张林介绍说:“这项研究是我国中医药领域内一项庞大而系统的工作,它的复杂性、艰巨性、长期性,都将考验项目组和企业的领导能力和创新精神。为了保障项目的科学实施、质量可控、结果可信,项目组既要严格遵循真实世界研究的各项原则,又要充分运用现代科学技术。” 国家药典委员会委员、太极集团总工程师秦少容发表讲话。 国家药典委员会委员、太极集团总工程师秦少容表示,藿香正气液是在藿香正气水的基础上改造的,它利用了超浓缩的萃取、蒸馏等现代技术,提炼有效成分,不含酒精,从而避免了酒精辣口和对胃肠的刺激性,达到了口感更好、药物吸收更快的结果。 来自全国各地的参会嘉宾。 “真实世界研究是人类历史上首次、观察病例最多、参加医生最多的,将会创造吉尼斯世界记录。此次数据研究将补上科学数据的短板,运用大数据,向全世界的科学家,老百姓表明中国不仅有屠呦呦,不仅有青蒿素,更有伟大的李时珍,更有伟大的《太平惠民和剂局方》。”重庆上市公司协会会长、重庆医药行业协会会长、太极集团董事局主席白礼西介绍说,2017年太极藿香正气液单品种将实现15亿元的销售,2018年肯定将突破20亿,到2027年太极藿香正气液将行销全球至少50个国家或地区,2017年将全部完成东南亚10个国家注册的相关手续,2017年印度尼西亚将首次突破2000万元人民币的销售。 |
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