慢性心衰是各种心脏病的晚期阶段,且患病率逐步上升。即使是在欧洲发达国家,也有大约40%因心衰入院的患者可能在1年内再次入院或死亡。同时,慢性心衰还拥有致残率高、医疗花费高等特点,已经成为严重危害人类健康的重大社会问题,也是目前心血管病医生面临的重大挑战。
6月22日,由广东省中医药学会络病专业委员会主办的“慢病(络病)防治中国行-广东省第十一届络病学术年会”在广州举行,来自全国多地的300余名医学精英亲临会议现场,另有6个视频分会场的近300名医务工作者通过视频直播收看了与会专家关于络病理论传承发展与通络中药在心脑血管病、糖尿病等慢病防治方面最新研究成果的分享。
会上暨南大学附属第一医院郭军教授作题为《2018中国心衰指南新亮点》学术报告,解读了指南在心衰诊疗规范方面的亮点内容,并对进入该指南的中成药芪苈强心胶囊给予高度评价。
郭军教授指出,随着近年来医疗技术的发展,新技术、新方法、新理念的推动,医学界对心衰机制有了更深入的研究,神经-内分泌以及交感神经的过度激活导致心肌纤维化、心室重构,是心力衰竭发生发展的基本机制,最后导致血流动力学障碍,出现胸闷、气短、呼吸困难、水肿等临床表现。
临床指南是为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合,可为临床医生治疗相关疾病提供权威的用药依据和指导性建议,旨在促进正确用药、合理用药、规范用药。十余年的时间里,我国心衰诊治指南经历了从无到有、从局限到全面的发展过程,并且越来越贴近我国自身的临床实践特点,既对心衰诊治水平的提高起到了关键的推动作用,也是我国心衰科研与临床工作不断总结、持续进步的重要体现。
不久前,由中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组、中国医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家组更新编写的《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》(以下简称“新指南”)正式在《中华心血管病杂志》上发表。由以岭药业研发生产的专利产品芪苈强心胶囊被新指南明确推荐为治疗药物。
芪苈强心胶囊之所以能够获得指南推荐,是因为其改善心衰患者临床疗效替代终点和心功能的疗效得到了循证医学研究的证实。2012年,芪苈强心胶囊就接受了一项由23个中心参加的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床循证研究检验,该研究以慢性心衰患者的NT-proBNP水平为主要研究终点,这是《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中的推荐检查项目,其水平随心衰程度加重而升高,能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化,可用于指导心衰的治疗,有助于判断各种心衰患者的远期预后。
据悉,芪苈强心胶囊为临床应用10余年的上市药物,目前已有大量实验及临床研究证实,在心衰常规治疗基础上加用芪苈强心胶囊,可使患者额外获益。同时,还有大量基础及临床循证研究正在进行中,以更深刻、详细地阐明芪苈强心胶囊的用药机制和临床效果。 同时,芪苈强心胶囊还能增加患者6 min步行距离,改善患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数(LVEF),降低复合终点事件发生率。该研究结果发表在国际心血管杂志《美国心脏病学会杂志》(JACC)(影响因子19.896),JACC编辑部为此发表评论“让衰竭的心脏更加强劲:中国传统医学给我们的启示”。
不久前,国家重点研发计划子课题“芪苈强心胶囊对慢性心衰复合终点事件的评估研究”正式启动。该课题由南京医科大学第一附属医院牵头,在亚太地区约100家临床中心开展多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,预计纳入3080例来自中国大陆、中国香港、中国台湾、韩国、越南、新加坡等地区及国家的亚裔心衰患者。该研究将以心血管死亡率和心衰恶化再住院率等直接反映患者是否受益的“硬指标”为主要研究终点,可更加全面、系统地评价芪苈强心胶囊的有效性和安全性。