江西飞检保健食品企业 四家企业产品不合格

　　为进一步加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，近日，江西省食品药品监督管理局采取“双随机”的方式，组织对江西欣美健源生物科技有限公司、南昌市草珊瑚生物技术有限公司、南昌草珊瑚实业有限公司、江西三琦药业有限公司等4家保健食品生产企业实施了飞行检查，并现场抽取18批次样品检验，其中检验不合格产品6批次，不合格率为33.3%。

　　1、在江西欣美健源生物科技有限公司现场发现：原料库无防鼠、防虫设施，原料库存放标注不得用于食品、饲料加工的“对羟基苯甲酸丁酯钠”10袋（其中一袋已开封），各种原料杂乱堆放，无货位卡标示；车间配料间墙面、天花板大量霉斑、部分脱落；生产批记录不全；不能提供2014年和2015年口服液产品功效成分的委托检验报告；不能提供口服液洁净车间空气净化报告。

　　现场抽取了该企业生产的“养鹿人牌参茸枸杞酒”等2个产品进行检验。经检验，养鹿人牌参茸枸杞酒（生产批号：20160402）“总皂苷”项目不合格，为不合格产品。

　　2、在南昌市草珊瑚生物技术有限公司现场发现：成品库、包材库的容量与生产能力不相适应；洁净区部分功能间地漏未放置消毒液；固体洁净车间烘干间地面有裂缝和积水；灭菌用压力锅、高效液相色谱仪未按周期检定；洁净车间净压差不符合要求；原辅料、成品未离墙分区存放，不同类原料存放标志不明显；空气净化设施无初、中、高效过滤器更换记录；采森牌采森钙片（儿童型）批生产记录记录不及时；中间产品未规定储存期限；生产区与生产规模不相适应；固体洁净车间粉碎间、混合间存在交叉污染风险隐患。

　　现场抽取了该企业生产的“采森牌β-胡萝卜素含片”等8个产品进行检验。经检验，采森牌β-胡萝卜素含片（生产批号：20160408）的“β-胡萝卜素”项目不合格，为不合格产品。

　　3、在南昌草珊瑚实业有限公司现场发现：企业在未开空气净化系统状态下生产；企业无批准工艺所需的湿热灭菌设备；金牡龙？金牡龙钙颗粒（20160303）批生产记录中无人员签名；质检室设备表面大量灰尘，孟加拉红培养基已过期（有效期至201502）；净化车间部分回风口中过滤网破损；现场不能提供灵芝孢子粉供应商资质资料；同绿牌草珊瑚胖大海含片（20160502批号）成品检验报告单复检人、负责人不在企业员工花名册中。

　　现场抽取了该企业生产的“同绿牌草珊瑚胖大海含片”等4个产品进行检验。经检验，同绿牌草珊瑚胖大海含片（生产批号：20160502）的“异秦皮啶”项目不合格，为问题产品；金牡龙？金牡龙钙颗粒（生产批号：20160503）的“菌落总数”项目不合格，为不合格产品。

　　4、在江西三琦药业有限公司现场发现：部分检测仪器无周期检定计划，未定期检定；部分原料出入库帐、卡不一致；有鼠、蚊蝇的孳生地，除虫灭害措施不彻底；清场措施不彻底；原料不合格品库内存放其他杂物；产品的回收与处理记录不全；出厂检验能力不足，检验人员不熟悉检验规程。

　　现场抽取了该企业生产的“三琦牌蚁芍胶囊”等4个产品进行检验。经检验，三琦牌蚁芍胶囊（生产批号：20150901）的“霉菌”项目不合格，为不合格产品；三琦贝尔牌蚁杞胶囊（生产批号：20160404）的“霉菌”项目不合格，为不合格产品。

　　省局要求各地相关部门要切实督促相关企业限期整改，查找问题原因，堵塞漏洞，整改情况及时报省局。

　　省局将不定期对保健食品生产企业实施跟踪检查、突击检查或飞行检查，加强对保健食品生产企业的监督管理，督促企业落实保健食品安全企业主体责任，防范质量安全隐患和风险，依法查处违法违规行为，进一步促进全省保健食品行业健康发展。

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