国家卫计委公布医药重大专项进展 川药“康柏西普眼用注射液”上榜

四川在线消息(记者周伟)11月13日，记者从国家卫计委官网获悉，在其发布的医药卫生领域两科技重大专项进展中，由成都康弘生物科技有限公司开发的国家一类生物新药“康柏西普眼用注射液”上榜，是此次国家卫计委公布的新药创制专项中上榜的两项新药之一，另一项是由厦门特宝生物工程股份有限公司创新研发的新药“派格宾”。

国家卫计委公布的信息显示，日前，由新药专项支持，成都康弘生物科技有限公司开发的国家一类生物新药“康柏西普眼用注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可直接在美国开展治疗湿性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验，标志康柏西普进军国际市场过程中，在质量标准、药物疗效和安全性等方面已获肯定。

据了解，康柏西普是新一代抗VEGF融合蛋白，可以抑制病理性血管生成，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性，在获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，该药目前已成为中国医药工业历史上第一个直接进入美国FDAIII注册临床研究的创新药，也是中国第一个直接获得FDA临床批件(IND)的中国眼科生物药。目前我国有300万湿性年龄相关性黄斑变性患者，在康柏西普上市前，治疗湿性年龄相关性黄斑变性这类眼病的药品一直被一家外国医药巨头垄断，而在疗效更好、价格更优的康柏西普上市后，打断了国际医药巨头的垄断。

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